Factory Introduction
Factory
Introduction
当社では次の2つのことを重視した工場づくりを実施しています。
1つは「高品質を保証する工場」であることです。
医薬品や医薬部外品にはより確かな品質保証が要求されています。
当社は薬事法に基づいて厚生労働大臣が定めた医薬品等の品質管理基準であるGMP基準をクリアした生産体制を導入し、バリデーションを実現しています。
また、原料の受け入れから製品の出荷試験までもGMPに適合した品質管理体制のもと、均一で高品質な製品づくりを徹底管理しています。
2つめが「生産変動にフレキシブルに対応する工場」であることです。お客様のあらゆるニーズに対応するために、設備を固定せず、法に準じて自由にレイアウトすることで多品種同時生産や短納期に対応できるようにしております。
※バリデーション:「同じ品質・規格のものを間違いなくつくれること」を高度に保証することをいいます。洗浄を例にとると、1つの機械で薬をつくったあと、同じ機械で別の薬を製造する際、前の薬が機械に残っていると規格どおりの製品ができません。そこで「これだけの回数洗浄すれば規格とおりの製品ができること」を文書化・実行・チェックすることで「同じ品質・規格」を保証したのがバリデーションです。
Equipment List
業態 | 工程 |
---|---|
医薬品 | 一般区分:秤量/混合/溶解/充てん/包装/表示/試験 |
医薬部外品 | 一般区分:秤量/混合/溶解/充てん/包装/表示/試験 |
化粧品 | 一般区分:秤量/混合/溶解/充てん/包装/表示/試験 |
分類 | 受託可能な剤型 | 最大生産能力 |
---|---|---|
溶液製剤 | 外用剤/液剤 | 500L/バッチ |
半固形製剤 | 外用剤/クリーム剤/軟膏剤/ジェル剤 | 500L/バッチ |
粉砕 / 秤量 / 混合 / 溶解 / ろ過 / 懸濁化 / 乳化 / 溶融 / 成型固化 / 塗工 / 裁断 / 折り / 充填 / 装栓 / 包装 / 表示 / 滅菌 / 乾燥 / 打錠 / 練合 / 組合せ加工 / 含浸 / 装てん / その他