ヴィタリス製薬は創業1935年。医薬品/カロペプタイド、医薬部外品、化粧品、サプリメント、健康食品の製造・販売またOEM製造および輸出入事業を展開。

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企業情報
ごあいさつ
医薬品・化粧品・健康食品をはじめ「心身ともに活力あふれる健康で美しい毎日」をテーマに誰もが安心して暮らせる社会を目指すヴィタリス製薬株式会社のスペーサー
企業理念
医薬品・化粧品・健康食品をはじめ「心身ともに活力あふれる健康で美しい毎日」をテーマに誰もが安心して暮らせる社会を目指すヴィタリス製薬株式会社のスペーサー
概要・沿革
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事業所
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工場紹介
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工場紹介
高品質を保ち、生産変動にも
フレキシブルに対応する工場。

医薬品・化粧品・健康食品をはじめ「心身ともに活力あふれる健康で美しい毎日」をテーマに誰もが安心して暮らせる社会を目指すヴィタリス製薬株式会社のスペーサー
当社では次の2つのことを重視した工場づくりを実施しています。
1つは「高品質を保証する工場」であることです。医薬品や医薬部外品にはより確かな品質保証が要求されています。当社は薬事法に基づいて厚生労働大臣が定めた医薬品等の品質管理基準であるGMP基準をクリアした生産体制を導入し、バリデーションを実現しています。また、原料の受け入れから製品の出荷試験までもGMPに適合した品質管理体制のもと、均一で高品質な製品づくりを徹底管理しています。
2つめが「生産変動にフレキシブルに対応する工場」であることです。お客様のあらゆるニーズに対応するために、設備を固定せず、法に準じて自由にレイアウトすることで多品種同時生産や短納期に対応できるようにしております。
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※バリデーション:「同じ品質・規格のものを間違いなくつくれること」を高度に保証することをいいます。洗浄を例にとると、1つの機械で薬をつくったあと、同じ機械で別の薬を製造する際、前の薬が機械に残っていると規格どおりの製品ができません。そこで「これだけの回数洗浄すれば規格とおりの製品ができること」を文書化・実行・チェックすることで「同じ品質・規格」を保証したのがバリデーションです。
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主要製造設備一覧
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■精製水製造設備
・前処理+RO膜+連続電気イオン(EDI)方式
・ループ配管+熱水殺菌システム採用
・製造能力:0.5m 3/h
・送水能力:2m 3/h
■半固形製剤(クリーム、軟膏、ジェル)
[軟膏調製設備]
・医薬品乳化設備
・粘度の低い液剤から軟膏などの練合・充填設備
■液剤
・グラスライニング調合釜
・液剤調合設備
・液剤充填設備
・洗ビン機
・液剤専用充填機、PPキャップ打栓機
・万能型ラベラー
・混合攪拌機
■生産設備
・ステンレス製調合二重釜(800L×2基、500L×3基)
・充填機(4連式×1台、2連式×5台)
・シール機
4連式トレーシール機×1台
ベルトシール機×5台
インパルスシーラー×3台
・シュリンク装置(温風式2台、 赤外線式1台)
・危険物屋内、野外貯蔵庫
・インクジェットプリンター×2台
■試験設備
・液体クロマトグラフ
・ガスクロマトグラフ
・オートクレーブ
・クリーンブース
・恒温槽 x3
・その他検査器機各種
■包装設備
・PTP包装設備・ラベル貼付設備
・ブリスター包装設備
・カートナー包装設備
・シュリンク包装設備
・ピロー包装設備
・インクジェット設備
■その他
・2tトラック
・フォークリフト
・その他車輌
主要製造設備
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主要製造設備
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主要製造設備
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主要製造設備
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主要製造設備
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主要製造設備
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取得許可製造工程
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業 態
工 程
医薬品
一般区分:秤量/混合/溶解/充てん/包装/表示/試験
医薬部外品
一般区分:秤量/混合/溶解/充てん/包装/表示/試験
化粧品
一般区分:秤量/混合/溶解/充てん/包装/表示/試験
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分 類
受託可能な剤型
最大生産能力
溶液製剤
外用剤/液剤
500L/バッチ
半固形製剤
外用剤/クリーム剤/軟膏剤/ジェル剤
500L/バッチ
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作業可能工程例
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粉砕
秤量
混合
溶解
ろ過
懸濁化
乳化
溶融
成型固化
塗工
裁断
折り
充填
装栓
包装
表示
滅菌
乾燥
打錠
練合
組合せ加工
含浸
装てん
その他
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【本社】〒355-0118 埼玉県比企郡吉見町下細谷96 TEL 0493-54-1133 / FAX 0493-53-1170

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